Work Schedule Standard (Mon-Fri)Environmental Conditions OfficeJob DescriptionPopis práceZajišťuje realizaci několika současně probíhajících klinických studií různé velikosti a složitosti, a to jak u pacientů, tak u zdravých dobrovolníků. Provádí úkoly spojené s klinickou studií v souladu s protokolem, včetně vedení řádné dokumentace, zajištění kvality dat a bezpečnosti účastníků.Spolupracuje s týmem výzkumného centra i dalšími interními odděleními a aktivně se podílí na celkovém chodu centra, zejména v oblasti náboru, zařazení a udržení účastníků studií.Pozice je na částečný úvazek (24 hodin týdně).Hlavní odpovědnostiProvádí klinické studie v souladu s platnými předpisy (GCP, ICH) a interními postupy.Zajišťuje zdravotní péči o účastníky studií s důrazem na jejich bezpečnost a komfort.Provádí studijní procedury dle protokolu (např. screening, měření vitálních funkcí, EKG, odběry krve apod.).Zodpovídá za přesnou a včasnou dokumentaci dat do předepsaných formulářů.V případě potřeby vede dokumentaci k investigational product (IP), včetně skladování a výdeje.Identifikuje a hlásí odchylky od protokolu příslušnému personálu.Aktivně podporuje nábor a retenci účastníků a buduje pozitivní vztahy s pacienty.Účastní se iniciačních a dalších studijních schůzek a školení.Sleduje bezpečnost účastníků, hlásí nežádoucí příhody účastníků lékaři přítomnému na pracovišti v souladu s postupy.Může vykovávat i jiné administrativní úkoly zadané přímým nadřízeným či vedoucím kliniky.KvalifikaceVzdělání a zkušenosti:Český jazyk – minimálně úroveň A2Angličtina - minimálně úroveň A2Vysokoškolské vzdělání (Bc.) nebo ekvivalent v oblasti zdravotnictví pro výkonávání práce všeobecné sestryPlatná odborná způsobilost zdravotní sestry dle místních požadavkůRelevantní praxe (obvykle 5 a více let)V odůvodněných případech může být uznána kombinace vzdělání, praxe a školení.Znalosti a dovednostiSchopnost samostatné práce, analytického myšlení a řešení problémůSchopnost práce s detailními a citlivými informacemiVýborné organizační schopnosti a time managementDobré komunikační dovednostiSchopnost týmové spolupráceZnalost práce na PC (MS Office apod.)Pracovní prostředíPráce probíhá v klinickém, laboratorním a administrativním prostředíMožná expozice biologickému materiáluPoužívání osobních ochranných pomůcek (rukavice, oděv, brýle)Příležitostné služební cesty, včetně zahraničních
