System Engineer – integrace a vývoj IVD zařízení

Aprofes

  • Brno, Jihomoravský
  • 60 000 - 85 000 Kč za měsíc
  • Trvalý pracovní poměr
  • Plný úvazek
  • Před 22 dny
O firmě APROFES, s.r.o. již 29let pracuje pro lidi a s lidmi. Jsme recruiteři a headhunteři. Jde nám o to, abychom Vám pomohli najít takovou práci, kterou byste si užívali a fakt ji měli rádi. Jsme tým personalistů a pracovních psychologů. # Jsme ÁčkoPopis pracovní nabídky Hledáme System Engineera, který bude koordinovat vývoj komplexního diagnostického zařízení. Budete zodpovědní za to, aby všechny komponenty - hardware, software a chemie - fungovaly dohromady bezchybně a splňovaly regulace.Co budete dělat:
  • Koordinovat vývoj a integraci komplexního diagnostického zařízení myCROBE, zahrnujícího hardware, software a spotřební materiál (PCR sady, reagencie).
  • Definovat požadavky a specifikace systému tak, aby byly splněny technické i regulační standardy.
  • Navrhovat a dokumentovat systémovou architekturu a zajišťovat, aby jednotlivé subsystémy spolupracovaly efektivně a bez problémů.
  • Vyvíjet a provádět verifikační a validační plány, testovat systém a řešit technické výzvy.
  • Identifikovat rizika v průběhu celého životního cyklu produktu a navrhovat opatření k jejich minimalizaci.
  • Spolupracovat s týmy hardware, software, chemie, aplikací, QA/RA i výrobou - budete klíčovou spojkou mezi jednotlivými specialisty.
  • Poskytovat technické vedení při integraci prototypů a finálních verzí zařízení.
  • Hodnotit propustnost systému, optimalizovat výkon a navrhovat zlepšení pro budoucí generace produktů.
  • Připravovat a udržovat komplexní dokumentaci v souladu s interními i regulačními standardy (FDA, IVDR, IEC).
Požadujeme Co od Vás očekáváme:
  • VŠ vzdělání v technickém nebo vědeckém oboru.
  • Min. 5 let zkušeností s vývojem či integrací laboratorních přístrojů nebo IVD zařízení v regulovaném prostředí.
  • Schopnost číst technickou dokumentaci, schémata a HW/SW specifikace.
  • Znalost systémového inženýrství, integračního testování a sledovatelnosti.
  • Orientace v regulacích FDA, IVDR, IEC.
  • Silné analytické schopnosti, schopnost řešit problémy a předvídat možné komplikace.
  • Výborné komunikační dovednosti a schopnost spolupracovat napříč týmy.
  • Angličtina na úrovni B2 pro práci s technickou dokumentací a mezinárodní komunikaci.
Nabízíme Proč se k nám přidat:
  • Budete součástí dynamického týmu, který tvoří inovativní diagnostická řešení s mezinárodním dosahem.
  • Možnost profesního růstu, účasti na špičkových projektech a rozšiřování odborných kompetencí.
  • Moderní kanceláře v Brně, flexibilní pracovní doba a přátelská firemní kultura.
  • Přímý dopad vaší práce na kvalitu a bezpečnost zdravotní péče.
  • Multisport karta, příspěvek na očkování, 5 týdnů dovolené + 3 dny sick days a mnoho dalšího.
Jiná sdělení Působíme v moderní a rychle rostoucí biotechnologické společnosti zaměřené na vývoj in vitro diagnostických zařízení. Naším cílem je přinášet laboratorním specialistům a klinikům spolehlivé a technologicky pokročilé produkty, které zlepšují diagnostiku a péči o pacienty. Nabízíme práci v přátelském prostředí s podporou profesního růstu, moderními technologiemi a možností spolupráce na špičkových projektech s mezinárodním dopadem.Máte zájem o nabídku System Engineer - integrace a vývoj IVD zařízení?Vaše odpověď přijde správné osobě:
Dominika Škeříková z APROFES,s.r.o.

Easypráce