Informace o poziciCo budete dělat:Koordinovat vývoj a integraci komplexního diagnostického zařízení myCROBE, zahrnujícího hardware, software a spotřební materiál (PCR sady, reagencie).Definovat požadavky a specifikace systému tak, aby byly splněny technické i regulační standardy.Navrhovat a dokumentovat systémovou architekturu a zajišťovat, aby jednotlivé subsystémy spolupracovaly efektivně a bez problémů.Vyvíjet a provádět verifikační a validační plány, testovat systém a řešit technické výzvy.Identifikovat rizika v průběhu celého životního cyklu produktu a navrhovat opatření k jejich minimalizaci.Spolupracovat s týmy hardware, software, chemie, aplikací, QA/RA i výrobou - budete klíčovou spojkou mezi jednotlivými specialisty.Poskytovat technické vedení při integraci prototypů a finálních verzí zařízení.Hodnotit propustnost systému, optimalizovat výkon a navrhovat zlepšení pro budoucí generace produktů.Připravovat a udržovat komplexní dokumentaci v souladu s interními i regulačními standardy (FDA, IVDR, IEC).Osobnostní předpoklady a dovednostiCo od Vás očekáváme:VŠ vzdělání v technickém nebo vědeckém oboru.Min. 5 let zkušeností s vývojem či integrací laboratorních přístrojů nebo IVD zařízení v regulovaném prostředí.Schopnost číst technickou dokumentaci, schémata a HW/SW specifikace.Znalost systémového inženýrství, integračního testování a sledovatelnosti.Orientace v regulacích FDA, IVDR, IEC.Silné analytické schopnosti, schopnost řešit problémy a předvídat možné komplikace.Výborné komunikační dovednosti a schopnost spolupracovat napříč týmy.Angličtina na úrovni B2 pro práci s technickou dokumentací a mezinárodní komunikaci.O společnosti Působíme v moderní a rychle rostoucí biotechnologické společnosti zaměřené na vývoj in vitro diagnostických zařízení. Naším cílem je přinášet laboratorním specialistům a klinikům spolehlivé a technologicky pokročilé produkty, které zlepšují diagnostiku a péči o pacienty. Nabízíme práci v přátelském prostředí s podporou profesního růstu, moderními technologiemi a možností spolupráce na špičkových projektech s mezinárodním dopadem.NabízímeProč se k nám přidat:Budete součástí dynamického týmu, který tvoří inovativní diagnostická řešení s mezinárodním dosahem.Možnost profesního růstu, účasti na špičkových projektech a rozšiřování odborných kompetencí.Moderní kanceláře v Brně, flexibilní pracovní doba a přátelská firemní kultura.Přímý dopad vaší práce na kvalitu a bezpečnost zdravotní péče. * Multisport karta, příspěvek na očkování, 5 týdnů dovolené + 3 dny sick days a mnoho dalšího.
